Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Волгоградский государственный
медицинский университет
RUS   » ENG  
эмблема ВолГМУ
 
Новости >> Применение нейропротекторов при ишемическом инсульте неэффективно
обновлено
23.12.2024

2006, июль, 15
Применение нейропротекторов при ишемическом инсульте неэффективно
На настоящий момент клинические рекомендации авторитетных профессиональных ассоциаций НЕ РЕКОМЕНДУЮТ применять нейропротективные препараты при ишемическом инсульте.
Рекомендации American Heart Association/American Stroke Association 2005
Рекомендации European Stroke Initiative (EUSI) 2003/2004
«В настоящее время нет агентов с предполагаемым нейропротективным эффектом, которые могут быть рекомендованы для лечения пациентов с ишемическим инсультом. (grade A)»
«В настоящее время лечить пациентов с инсультом нейропротективными препаратами не рекомендуется. (level I)»
EUSI организовала специальный ресурс, который называется Виртуальный Университет по Инсульту и содержит обширную информацию по проблемам профилактики, диагностики и лечения инсульта.
Подробная подборка материалов по результатам рандомизированных клинических испытаний (РКИ) нейропротективных средств при остром (преимущественно при ишемическом) инсульте опубликована в мае 2006 года Константином Панковым в теме Нейропротекторы при инсульте. Досье. Дискуссионного Клуба Русского медицинского сервера. Ниже предлагаем Вам конспект данного досье.
Есть доказанный благоприятный эффект:
Глицин
1 отечественное РКИ (200 пациентов)
Улучшает функциональный исход
Статистически незначимая тенденция к снижению смертности в течение 30 суток
 
Цитихолин
4 РКИ (1372 пациента)
начало приема в первые 24 ч и далее в течение 6 недель увеличивает вероятность полного восстановления в течение 3 месяцев при среднетяжелом и тяжелом инсульте
 
 
Нет достаточных доказательств благоприятного эффекта:
Гемодилюция
12 РКИ с декстраном 40 + 5 РКИ с гидроксиэтилкрахмалом + 1 РКИ с альбумином
Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход
Статистически незначимая тенденция к снижению риска ТГВ/ТЭЛА через 3-4 недели
 
Пентоксифиллин
4 РКИ по пентоксифиллину (763 пациента) + 1 РКИ по пропентофиллину (30 пациентов)
Статистически незначимая тенденция к снижению смертности через 4 недели
Не улучшает функциональный исход
 
Церебролизин
3 РКИ
В РКИ на 146 пациентах (50 мл в/в х 21 день): отмечалось улучшение по Syndrome Short Test, нет эффекта по CNS score, Barthel Index и Clinical Global Impressions
В РКИ на 48 пациентах (20 мл в/в х 20 дней): нет эффекта по Barthel Index и Graded Neurological Scale, положительный эффект по Physiology Hemiplegia Assessment
В отечественном РКИ на 36 пациентах (10-50 мл/сут): статистически незначимая тенденция к улучшению исхода
 
NXY-059 (антиоксидант)
1 РКИ (1699 пациентов) (+ 1 РКИ начато)
Улучшает основной исход по modified Rankin scale
Нет эффекта по шкале NIHSS и Barthel index
 
 
Доказано отсутствие благоприятного эффекта:
Винпоцетин
2 РКИ (73 пациента)
Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход через 3 месяца
 
Гавестенил (антагонист глицина)
1 РКИ III фазы клинических испытаний (3171 пациент)
Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход через 3 месяца
 
Диазепам (агонист ГАМК)
1 РКИ (843 пациентов)
Не улучшает первичный исход
 
Клометиазол (агонист ГАМК)
2 РКИ III фазы (2558 пациентов)
Не улучшает исход
 
Лабелузол (ингибитор высвобождения глутамата)
5 РКИ (3510 пациентов)
Не снижает смертность и инвалидизацию
 
Магния сульфат
1 РКИ (2589 пациентов) (+ 1 РКИ продолжается)
Не снижает инфалидизацию
Статистически незначимая тенденция к повышению смертности
 
Налмефен (антагонист опиатных κ-рецепторов)
1 РКИ (368 пациентов)
Не улучшает первичный исход
 
Пирацетам
РКИ PASS (927 пациентов)
Не улучшает первичный исход
Результаты исследования PASS II (пирацетам в первые 7 часов при афазическом инсульте) не найдены, последние сведения об исследовании за 2001 год, когда оно еще продолжалось
 
Фосфенитоин (блокатор натриевых каналов)
1 РКИ III фазы (462 пациента), результаты не опубликованы
Не улучшает исход через 3 месяца. РКИ остановлено досрочно
 
Элипродил (антагонист NMDA–рецепторов)
1 РКИ III фазы клинических испытаний, результаты не опубликованы
Эффект отсутствовал
 
Эуфиллин
2 РКИ (119 пациентов)
Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход
 
 
Доказано наличие неблагоприятного (опасного) эффекта:
Аптиганель (церестат, антагонист NMDA–рецепторов)
1 РКИ III фазы клинических испытаний (628 пациентов)
Увеличивает смертность через 4 месяца
 
Селфотель (антагонист NMDA–рецепторов)
2 РКИ III фазы клинических испытаний
Увеличивает смертность через 8 и 30 суток, вызывает психотомиметические эффекты
 
Тирилазад (антиоксидант)
6 РКИ (1757 пациентов)
Увеличивает смертность и инвалидизацию на 20%
 
Энлимомаб (моноклональные антитела против молекул адгезии ICAM-1)
1 РКИ III фазы (625 пациентов)
Увеличивает смертность при остром инсульте
 
 
Рандомизированные клинические испытания не проводились:
Адренокортикотропного гормона фрагмент АКТГ4-9
РКИ при инсульте не было
1 РКИ при деменции (77 пациентов) показало отсутствие эффекта
 
Адренокортикотропного гормона фрагмент АКТГ4-10 (семакс)
Убедительных РКИ при инсульте не было
1 РКИ при деменции (20 пациентов) показало отсутствие эффекта
 
Актовегин
РКИ при инсульте не было
1 РКИ при деменции (40 пациентов) показало улучшение по функциональным шкалам
 
Глиатилин (L-α-глицерилфосфорилхолин)
РКИ при инсульте не было
1 РКИ при болезни Альцгеймера (261 пациент) показало улучшение когнитивных функций
 
Инстенон
РКИ при инсульте не было
 
Мексидол (оксиметилэтилпиридина сукцинат)
РКИ при инсульте не было
 
Милдронат (аналог γ-бутиробетаина)
РКИ при инсульте не было
 
Реамберин (янтарная кислота)
РКИ при инсульте не было
 
 
Методология и(или) результаты проведенных РКИ вызывают сомнения:
Семакс (синтетический аналог фрагмента АКТГ4-10)
1 отечественное РКИ при ишемическом инсульте (160 пациентов), результаты неопубликованы
сомнения в методологии и обработке данных
 
Цитофлавин (янтарная кислота 1 г, инозин (рибоксин) 200 мг, никотинамид 100 мг, рибофлавина мононуклеотид 20 мг)
1 отечественное РКИ при ишемическом инсульте (600 пациентов)
сомнения в методологии и обработке данных
 
Besucherzahler where to meet single russian and ukraine women
счетчик посещений

Адрес: 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов,1; Телефон: +7 (8442) 38-50-05 Написать письмо