|
Применение нейропротекторов при ишемическом инсульте неэффективно
На настоящий момент клинические рекомендации авторитетных профессиональных ассоциаций НЕ РЕКОМЕНДУЮТ применять нейропротективные препараты при ишемическом инсульте.
Рекомендации American Heart Association/American Stroke Association 2005 | Рекомендации European Stroke Initiative (EUSI) 2003/2004 |
«В настоящее время нет агентов с предполагаемым нейропротективным эффектом, которые могут быть рекомендованы для лечения пациентов с ишемическим инсультом. (grade A)» | «В настоящее время лечить пациентов с инсультом нейропротективными препаратами не рекомендуется. (level I)» |
| |
EUSI организовала специальный ресурс, который называется Виртуальный Университет по Инсульту и содержит обширную информацию по проблемам профилактики, диагностики и лечения инсульта. Подробная подборка материалов по результатам рандомизированных клинических испытаний (РКИ) нейропротективных средств при остром (преимущественно при ишемическом) инсульте опубликована в мае 2006 года Константином Панковым в теме Нейропротекторы при инсульте. Досье. Дискуссионного Клуба Русского медицинского сервера. Ниже предлагаем Вам конспект данного досье.
Есть доказанный благоприятный эффект:
- Глицин
- 1 отечественное РКИ (200 пациентов)
- Улучшает функциональный исход
- Статистически незначимая тенденция к снижению смертности в течение 30 суток
-
- Цитихолин
- 4 РКИ (1372 пациента)
- начало приема в первые 24 ч и далее в течение 6 недель увеличивает вероятность полного восстановления в течение 3 месяцев при среднетяжелом и тяжелом инсульте
-
|
Нет достаточных доказательств благоприятного эффекта:
- Гемодилюция
- 12 РКИ с декстраном 40 + 5 РКИ с гидроксиэтилкрахмалом + 1 РКИ с альбумином
- Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход
- Статистически незначимая тенденция к снижению риска ТГВ/ТЭЛА через 3-4 недели
-
- Пентоксифиллин
- 4 РКИ по пентоксифиллину (763 пациента) + 1 РКИ по пропентофиллину (30 пациентов)
- Статистически незначимая тенденция к снижению смертности через 4 недели
- Не улучшает функциональный исход
-
- Церебролизин
- 3 РКИ
- В РКИ на 146 пациентах (50 мл в/в х 21 день): отмечалось улучшение по Syndrome Short Test, нет эффекта по CNS score, Barthel Index и Clinical Global Impressions
- В РКИ на 48 пациентах (20 мл в/в х 20 дней): нет эффекта по Barthel Index и Graded Neurological Scale, положительный эффект по Physiology Hemiplegia Assessment
- В отечественном РКИ на 36 пациентах (10-50 мл/сут): статистически незначимая тенденция к улучшению исхода
-
- NXY-059 (антиоксидант)
- 1 РКИ (1699 пациентов) (+ 1 РКИ начато)
- Улучшает основной исход по modified Rankin scale
- Нет эффекта по шкале NIHSS и Barthel index
-
|
Доказано отсутствие благоприятного эффекта:
- Винпоцетин
- 2 РКИ (73 пациента)
- Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход через 3 месяца
-
- Гавестенил (антагонист глицина)
- 1 РКИ III фазы клинических испытаний (3171 пациент)
- Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход через 3 месяца
-
- Диазепам (агонист ГАМК)
- 1 РКИ (843 пациентов)
- Не улучшает первичный исход
-
- Клометиазол (агонист ГАМК)
- 2 РКИ III фазы (2558 пациентов)
- Не улучшает исход
-
- Лабелузол (ингибитор высвобождения глутамата)
- 5 РКИ (3510 пациентов)
- Не снижает смертность и инвалидизацию
-
- Магния сульфат
- 1 РКИ (2589 пациентов) (+ 1 РКИ продолжается)
- Не снижает инфалидизацию
- Статистически незначимая тенденция к повышению смертности
-
- Налмефен (антагонист опиатных κ-рецепторов)
- 1 РКИ (368 пациентов)
- Не улучшает первичный исход
-
- Пирацетам
- РКИ PASS (927 пациентов)
- Не улучшает первичный исход
- Результаты исследования PASS II (пирацетам в первые 7 часов при афазическом инсульте) не найдены, последние сведения об исследовании за 2001 год, когда оно еще продолжалось
-
- Фосфенитоин (блокатор натриевых каналов)
- 1 РКИ III фазы (462 пациента), результаты не опубликованы
- Не улучшает исход через 3 месяца. РКИ остановлено досрочно
-
- Элипродил (антагонист NMDA–рецепторов)
- 1 РКИ III фазы клинических испытаний, результаты не опубликованы
- Эффект отсутствовал
-
- Эуфиллин
- 2 РКИ (119 пациентов)
- Не снижает смертность и не улучшает функциональный исход
-
|
Доказано наличие неблагоприятного (опасного) эффекта:
- Аптиганель (церестат, антагонист NMDA–рецепторов)
- 1 РКИ III фазы клинических испытаний (628 пациентов)
- Увеличивает смертность через 4 месяца
-
- Селфотель (антагонист NMDA–рецепторов)
- 2 РКИ III фазы клинических испытаний
- Увеличивает смертность через 8 и 30 суток, вызывает психотомиметические эффекты
-
- Тирилазад (антиоксидант)
- 6 РКИ (1757 пациентов)
- Увеличивает смертность и инвалидизацию на 20%
-
- Энлимомаб (моноклональные антитела против молекул адгезии ICAM-1)
- 1 РКИ III фазы (625 пациентов)
- Увеличивает смертность при остром инсульте
-
|
Рандомизированные клинические испытания не проводились:
- Адренокортикотропного гормона фрагмент АКТГ4-9
- РКИ при инсульте не было
- 1 РКИ при деменции (77 пациентов) показало отсутствие эффекта
-
- Адренокортикотропного гормона фрагмент АКТГ4-10 (семакс)
- Убедительных РКИ при инсульте не было
- 1 РКИ при деменции (20 пациентов) показало отсутствие эффекта
-
- Актовегин
- РКИ при инсульте не было
- 1 РКИ при деменции (40 пациентов) показало улучшение по функциональным шкалам
-
- Глиатилин (L-α-глицерилфосфорилхолин)
- РКИ при инсульте не было
- 1 РКИ при болезни Альцгеймера (261 пациент) показало улучшение когнитивных функций
-
- Инстенон
- РКИ при инсульте не было
-
- Мексидол (оксиметилэтилпиридина сукцинат)
- РКИ при инсульте не было
-
- Милдронат (аналог γ-бутиробетаина)
- РКИ при инсульте не было
-
- Реамберин (янтарная кислота)
- РКИ при инсульте не было
-
|
Методология и(или) результаты проведенных РКИ вызывают сомнения:
- Семакс (синтетический аналог фрагмента АКТГ4-10)
- 1 отечественное РКИ при ишемическом инсульте (160 пациентов), результаты неопубликованы
- сомнения в методологии и обработке данных
-
- Цитофлавин (янтарная кислота 1 г, инозин (рибоксин) 200 мг, никотинамид 100 мг, рибофлавина мононуклеотид 20 мг)
- 1 отечественное РКИ при ишемическом инсульте (600 пациентов)
- сомнения в методологии и обработке данных
-
|
|
